инструкция по применению ибуклин®
Информация о препарате
Регистрационный номер:
ЛП-№ (003654)-(РГ-RU)
Торговое наименование препарата:
Ибуклин®
МНН или группировочное наименование препарата:
Ибупрофен+Парацетамол
Лекарственная форма:
таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Код АТХ:
М01АЕ51
Состав
Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит:
Действующие вещества:
ибупрофен 400 мг и парацетамол 325 мг.
Вспомогательные вещества:
целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, глицерол, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат.
Состав плёночной оболочки:
гипромеллоза 6 cps, краситель солнечный закат жёлтый (Е110) лак алюминиевый, макрогол-6000, тальк, титана диоксид, полисорбат-80, сорбиновая кислота, диметикон.
Описание
Таблетки капсуловидной формы, покрытые плёночной оболочкой оранжевого цвета, с риской на одной стороне; на поперечном разрезе — ядро белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
анальгезирующее средство комбинированное (НПВП + анальгезирующее ненаркотическое средство).
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами.
Ибупрофен — нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), оказывает анальгетическое, противовоспалительное, жаропонижающее действие. Угнетая циклооксигеназу (ЦОГ) 1 и 2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов (медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции) как в очаге воспаления, так и в здоровых тканях, подавляет экссудативную и пролиферативную фазы воспаления.
Парацетамол неизбирательно блокирует ЦОГ, преимущественно в центральной нервной системе, слабо влияет на водно-солевой обмен и слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие. В воспалённых тканях пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на ЦОГ 1 и 2, что объясняет низкий противовоспалительный эффект.
Эффективность комбинации выше, чем отдельных компонентов. Ослабляет артралгию в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объёма движений.
Фармакокинетика
Ибупрофен
Абсорбция — высокая, быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Время достижения максимальной концентрации (TCmax) после приёма внутрь — около 1–2 ч. Связь с белками плазмы крови — более 90%. Период полувыведения (T1/2) – около 2 ч. Медленно проникает в полость суставов, накапливается в синовиальной жидкости, создавая в ней более высокие концентрации, чем в плазме крови. После абсорбции около 60% фармакологически неактивной R-формы медленно трансформируется в активную S-форму. Подвергается метаболизму. Более 90% выводится почками (в неизмененном виде не более 1%) и в меньшей степени с жёлчью в виде метаболитов и их конъюгатов.
Парацетамол
Абсорбция — высокая, связь с белками плазмы — менее 10% и незначительно увеличивается при передозировке. Сульфатный и глюкуронидный метаболиты не связываются с белками плазмы даже в относительно высоких концентрациях. Величина Cmax — 5–20 мкг/мл, TCmax — 0,5–2 ч. Достаточно равномерно распределяется в жидких средах организма. Проникает через гематоэнцефалический барьер.
Около 90–95% парацетамола метаболизируется в печени с образованием неактивных конъюгатов с глюкуроновой кислотой (60%), таурином (35%) и цистеином (3%), а также небольшого количества гидроксилированных и деацетилированных метаболитов. Небольшая часть препарата гидроксилируется микросомальными ферментами с образованием высокоактивного N-ацетил-n-бензохинонимина, который связывается с сульфгидрильными группами глутатиона. При истощении запасов глутатиона в печени (при передозировке) ферментные системы гепатоцитов могут блокироваться, приводя к развитию их некроза.
T1/2–2–3 ч. Выводится почками, преимущественно в виде глюкуронидных и сульфатных конъюгатов (менее 5% – в неизмененном виде). В грудное молоко проникает менее 1% от принятой дозы парацетамола. У детей способность к образованию конъюгатов с глюкуроновой кислотой ниже, чем у взрослых.
Показания к применению
Симптоматическая терапия инфекционно-воспалительных заболеваний (простуда, грипп), сопровождающихся повышенной температурой, ознобом, головной болью, болью в мышцах и суставах, болью в горле:
- миалгия;
- невралгия;
- боли в спине;
- суставные боли, болевой синдром при воспалительных и дегенеративных заболеваниях опорно-двигательного аппарата;
- боли при ушибах, растяжениях, вывихах, переломах;
- посттравматический и послеоперационный болевой синдром;
- зубная боль;
- альгодисменорея (болезненная менструация).
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Противопоказания
- Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата (в том числе к другим НПВП).
- Эрозивно-язвенные заболевания ЖКТ (в том числе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, язвенный колит) или язвенное кровотечение в активной фазе или в анамнезе (два или более подтверждённых эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения).
- Цереброваскулярное или иное кровотечение.
- Гемофилия или другие нарушения свёртываемости крови (в том числе гипокоагуляция), геморрагические диатезы, внутричерепные кровоизлияния.
- Тяжёлая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин).
- Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе).
- Тяжёлая сердечная недостаточность (класс IV по классификации Нью-Йоркской Ассоциации кардиологов NYHA).
- Декомпенсированная сердечная недостаточность.
- Поражения зрительного нерва.
- Генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
- Заболевания системы крови.
- Период после проведения аортокоронарного шунтирования.
- Прогрессирующие заболевания почек.
- Тяжёлая печёночная недостаточность или активное заболевание печени.
- Подтверждённая гиперкалиемия.
- Беременность в сроке более 20 недель.
- Детский возраст до 18 лет.
Способ применения и режим дозирования
Внутрь (до или через 2–3 ч после еды), не разжёвывая, запивая достаточным количеством воды.
Длительность лечения не более 3 дней в качестве жаропонижающего средства и не более 5 дней в качестве обезболивающего. Продолжение лечения препаратом возможно только после консультации с врачом.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
С осторожностью
- Ишемическая болезнь сердца, хроническая сердечная недостаточность, заболевания периферических артерий, артериальная гипертензия, заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия), цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия.
- Наличие в анамнезе однократного эпизода язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки или язвенного кровотечения ЖКТ, наличие инфекции Helicobacter pylori, гастрит, энтерит, колит, язвенный колит в анамнезе.
- Вирусный гепатит, печёночная недостаточность средней и лёгкой степени тяжести, доброкачественные гипербилирубинемии (синдром Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), цирроз печени с портальной гипертензией.
- Почечная недостаточность, в том числе при обезвоживании (КК менее 30–60 мл/мин), нефротический синдром.
- Бронхиальная астма или аллергические заболевания в стадии обострения или в анамнезе — возможно развитие бронхоспазма.
- Системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани (синдром Шарпа) – повышен риск асептического менингита.
- Ветряная оспа, тяжёлые соматические заболевания, сахарный диабет.
- Одновременный приём других НПВП, пероральных глюкокортикостероидов (в том числе преднизолона), антикоагулянтов (в том числе варфарина), антиагрегантов (в том числе ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в том числе циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина).
- Пожилой возраст, курение, алкоголизм.
- Беременность в сроке до 20 недели, период грудного вскармливания.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
В период до 20-ой недели беременности применение препарата Ибуклин® возможно только по назначению врача в тех случаях, когда потенциальная польза превышает возможный риск для матери и потенциальный риск для плода.
Не следует применять НПВП женщинам с 20-ой недели беременности в связи с возможным развитием маловодия и/или патологии почек у новорождённых (неонатальная почечная дисфункция).
При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания следует прекратить кормление грудью.
В экспериментальных исследованиях не установлено эмбриотоксическое, тератогенное и мутагенное действие компонентов препарата Ибуклин®.
Перед применением препарата Ибуклин®, если вы беременны или предполагаете, что вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.
Побочное действие
Согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения потенциальные нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1 000, < 1/100); редко (≥ 1/10 000, < 1/1 000); очень редко (< 10 000); частота неизвестна (не могут быть оценены, исходя из имеющихся данных).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — нарушения кроветворения (агранулоцитоз, анемия, апластическая анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, панцитопения и тромбоцитопения). Первыми симптомами таких нарушений являются лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы в полости рта, гриппоподобные симптомы, выраженная слабость, кровотечения из носа и подкожные кровоизлияния, кровотечения и кровоподтёки неизвестной этиологии.
Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто — реакции гиперчувствительности, сопровождающиеся крапивницей и зудом (неспецифические аллергические и анафилактические реакции, реакции со стороны дыхательных путей (бронхиальная астма, в том числе её обострение, бронхоспазм, одышка); очень редко — Синдром Коуниса и тяжёлые кожные реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, пурпура, отёк Квинке и, реже, эксфолиативные и буллезные дерматозы, в том числе эритема мультиформная, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), тяжёлые реакции гиперчувствительности, в том числе отёк лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, артериальная гипотензия (анафилаксия, отёк Квинке или тяжёлый анафилактический шок); частота неизвестна — DRESS-синдром и острый генерализованный экзантематозный пустулез.
Нарушения метаболизма и питания
нечасто — снижение аппетита.
Психические расстройства:
очень редко — спутанность сознания, депрессия, галлюцинации.
Нарушения со стороны нервной системы:
нечасто — головокружение, головная боль, нервозность; очень редко — асептический менингит (у пациентов с аутоиммунными нарушениями, такими как системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани, во время лечения ибупрофеном наблюдали единичные случаи появления симптомов асептического менингита: ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка и дезориентация), парестезия, ретробульбарный неврит, сонливость.
Нарушения со стороны органа зрения:
очень редко — нарушения зрения.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта:
очень редко — шум в ушах, вертиго.
Нарушения со стороны сердца: очень редко
очень редко — сердечная недостаточность, отеки.
Нарушения со стороны сосудов:
очень редко — повышение артериального давления.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
очень редко — бронхиальная астма, в том числе её обострение, бронхоспазм, одышка.
Желудочно-кишечные нарушения:
нечасто — тошнота, боль в эпигастрии, изжога, диарея, дискомфорт в эпигастральной области, рвота, диспепсические явления, запор, колика, боль в животе, ощущение переполнения желудочно-кишечного тракта (вздутие, метеоризм), пептическая язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, мелена, кровавая рвота, язвенный стоматит, гастрит, обострение язвенного колита и болезни Крона, панкреатит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
очень редко — нарушения функции печени, гепатит, желтуха (передозировка парацетамолом может вызывать острую печёночную недостаточность, печёночную недостаточность, некроз печени, повреждение печени).
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:
часто — повышенное потоотделение; нечасто – кожная сыпь (включая макулопапулезную сыпь), зуд.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
очень редко — нефротоксичность, включая интерстициальный нефрит, нефротический синдром, острая почечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность (наблюдается, в частности, при длительном применении препарата и связана с повышением уровня сывороточной мочевины, отёками, папиллярным некрозом).
Общие нарушения и реакции в месте введения:
очень редко — усталость, ощущение дискомфорта.
Лабораторные и инструментальные данные:
часто — повышение уровня аланинаминотрансферазы, гамма-глутамилтранспептидазы, повышение плазменной концентрации креатинина и мочевины, показатели функции печени за пределами нормы; нечасто — повышение уровней аспартатаминотрансферазы, щелочной фосфатазы, креатининфосфокиназы, понижение уровня гемоглобина, повышение уровня тромбоцитов.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы:
желудочно-кишечные расстройства (диарея, тошнота, рвота, анорексия, боль в эпигастральной области), увеличение протромбинового времени, кровотечение через 12–48 ч, заторможенность, сонливость, депрессия, головная боль, шум в ушах, нарушение сознания, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления, проявления гепато — и нефротоксичности, судороги, возможно развитие гепатонекроза. При подозрении на передозировку необходимо немедленно обратиться за врачебной помощью.
Лечение:
промывание желудка в течение первых 4 ч; щелочное питьё, форсированный диурез; активированный уголь внутрь, введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона-метионина через 8–9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина внутрь или внутривенно — через 12 ч, антацидные препараты; гемодиализ; симптоматическая терапия.
Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, внутривенное введение N-ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приёма.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
При одновременном применении препарата Ибуклин® с лекарственными средствами возможно развитие различных эффектов взаимодействия:
- одновременном применении с метоклопрамидом или домперидоном.
- антикоагулянты: длительное применение препаратов, содержащих парацетамол, может усиливать эффект антикоагулянтов, в частности, варфарина и повышать риск кровотечения.
- антациды, колестирамин: снижение скорости всасывания парацетамола.
- при одновременном применении ибупрофен снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у пациентов, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приёма ибупрофена).
- другие НПВП, в частности, селективные ингибиторы ЦОГ-2: следует избегать одновременного применения двух и более препаратов из группы НПВП из-за возможного увеличения риска возникновения побочных эффектов.
- ибупрофен усиливает действие прямых (гепарина) и непрямых (производные кумарина и индандиона) антикоагулянтов, тромболитических агентов (алтеплаза, анистреплаза, стрептокиназа, урокиназа), антиагрегантов, колхицина — повышается риск развития геморрагических осложнений.
- инсулин и пероральные гипогликемические лекарственные средства: усиление гипогликемического действия.
- антигипертензивные средства (ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и антагонисты ангиотензина II) и диуретики: НПВП могут снижать эффективность препаратов этих групп. У некоторых пациентов с нарушением почечной функции (например, у пациентов с обезвоживанием или у пациентов пожилого возраста с нарушением почечной функции) одновременное назначение ингибиторов АПФ или антагонистов ангиотензина II и средств, ингибирующих ЦОГ, может привести к ухудшению почечной функции, включая развитие острой почечной недостаточности (обычно обратимой). Эти взаимодействия следует учитывать у пациентов, принимающих коксибы одновременно с ингибиторами АПФ или антагонистами ангиотензина II. В связи с этим совместное применение вышеуказанных средств следует назначать с осторожностью, особенно у пожилых лиц. Необходимо предотвращать обезвоживание у пациентов, а также рассмотреть возможность мониторинга почечной функции после начала такого комбинированного лечения и периодически — в дальнейшем. Диуретики и ингибиторы АПФ могут повышать нефротоксичность НПВП.
- глюкокортикостероиды: повышенный риск образования язв ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения.
- этанол, кортикотропин: повышенный риск эрозивно-язвенного поражения ЖКТ.
- антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышенный риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.
- сердечные гликозиды: одновременное назначение НПВП и сердечных гликозидов может привести к усугублению сердечной недостаточности, снижению скорости клубочковой фильтрации и увеличению концентрации сердечных гликозидов в плазме крови.
- препараты лития, метотрексат: существуют данные о вероятности увеличения концентрации лития в плазме крови на фоне применения НПВП.
- циклоспорин: увеличение риска нефротоксичности при одновременном назначении НПВП и циклоспорина.
- препараты золота: увеличение риска нефротоксичности при одновременном назначении НПВП и препаратов золота.
- мифепристон: приём НПВП следует начать не ранее чем через 8–12 дней после приёма мифепристона, поскольку НПВП могут снижать эффективность мифепристона.
- такролимус: при одновременном назначении НПВП и такролимуса возможно увеличение риска нефротоксичности.
- зидовудин: одновременное применение НПВП и зидовудина может привести к повышению гематотоксичности. Имеются данные о повышенном риске возникновения гемартроза и гематом у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией, получавших совместное лечение зидовудином и ибупрофеном.
- антибиотики хинолонового ряда: у пациентов, получающих совместное лечение НПВП и антибиотиками хинолонового ряда, возможно увеличение риска возникновения судорог.
- цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин: увеличение частоты развития гипопротромбинемии.
- миелотоксические препараты усиливают проявление гематотоксичности препарата.
- кофеин усиливает анальгезирующий эффект.
- лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию: снижение выведения и повышение плазменной концентрации ибупрофена.
- индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты): увеличение продукции гидроксилированных активных метаболитов, увеличение риска развития тяжёлых интоксикаций.
- ингибиторы микросомального окисления: снижение риска гепатотоксического действия.
- урикозурические препараты: снижение эффективности препаратов.
Если вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Ибуклин® проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания
Рекомендуется принимать препарат минимально возможным коротким курсом и в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.
У пациентов с бронхиальной астмой или аллергическими заболеваниями в стадии обострения, а также у пациентов с анамнезом бронхиальной астмы/аллергического заболевания препарат может спровоцировать бронхоспазм.
Применение препарата у пациентов с системной красной волчанкой или смешанным заболеванием соединительной ткани связано с повышенным риском развития асептического менингита.
Пациентам с гипертензией, в том числе в анамнезе и/или хронической сердечной недостаточностью, необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку препарат может вызывать задержку жидкости, повышение артериального давления и отеки. Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью II–III класса по NYHA, ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями назначать ибупрофен следует только после тщательной оценки соотношения польза-риск, при этом следует избегать применения высоких доз ибупрофена (≥ 2400 мг/сутки).
Применение НПВП у пациентов с ветряной оспой может быть связано с повышенным риском развития тяжёлых гнойных осложнений инфекционно-воспалительных заболеваний кожи и подкожно-жировой клетчатки (например, некротизирующего фасциита). В связи с этим рекомендуется избегать применения препарата при ветряной оспе.
Информация для женщин, планирующих беременность: препарат подавляет ЦОГ и синтез простагландинов, воздействует на овуляцию, нарушая женскую репродуктивную функцию (обратимо после отмены препарата).
Следует избегать одновременного применения препарата с другими лекарственными средствами, содержащими парацетамол и/или НПВП.
При применении препарата более 5–7 дней по назначению врача следует контролировать показатели периферической крови и функциональное состояние печени.
При одновременном применении антикоагулянтов непрямого действия необходимо контролировать показатели свёртывающей системы крови.
Во избежание возможного повреждающего действия на печень в период приёма препарата не следует употреблять алкоголь.
Препарат может искажать результаты лабораторных исследований при количественном определении глюкозы, мочевой кислоты в сыворотке крови, 17-кетостероидов (необходима отмена препарата за 48 ч до исследования).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения пациент должен воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 400 мг + 325 мг.
По 10 таблеток в ПВХ/Al блистер.
По 1, 2 или 20 блистеров в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель
Д-р Редди“с Лабораторис Лтд., Индия
Dr. Reddy´s Laboratories Ltd., India
Адрес места производства
Производственное подразделение-6, Вилл. Кхоль, Налагарх Роуд, Бадди, Дистрикт Солан, Х.П., 173205, Индия.
Претензии потребителей направлять по адресу:
Представительство фирмы «Д-р Редди»с Лабораторис Лтд».
115035, г.. Москва, Овчинниковская наб., д.. 20, стр. 1
Тел: +7 495 795-39-39
Email: adverse@drreddys.com
Листок-вкладыш – информация для пациента
Ибуклин Экспресс, 400 мг + 325 мг, порошок для приготовления раствора для приема внутрь
Действующие вещества: ибупрофен + парацетамол
- Всегда принимайте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
- Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
- Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
- Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
- Если состояние не улучшается или оно ухудшается через 2–3 дня, Вам следует обратиться к врачу.
Что из себя представляет препарат Ибуклин Экспресс
Препарат Ибуклин Экспресс содержит действующие вещества ибупрофен и парацетамол и относится к группе анальгетики; другие анальгетики и антипиретики; анилиды. Препарат Ибуклин Экспресс используется для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления и снижения температуры тела.
Показания к применению
Препарат Ибуклин Экспресс применяется у взрослых старше 18 лет при следующих состояниях:
- симптоматическая терапия инфекционно-воспалительных заболеваний (простуда, грипп), сопровождающихся повышенной температурой, ознобом, головной болью, болью в мышцах и суставах, болью в горле;
- миалгия (мышечная боль);
- невралгия (боль, вызванная поражением нервных волокон);
- боли в спине;
- суставные боли, болевой синдром при воспалительных и дегенеративных заболеваниях опорно-двигательного аппарата;
- боли при ушибах, растяжениях, вывихах, переломах;
- посттравматический и послеоперационный болевой синдром;
- зубная боль;
- альгодисменорея (болезненная менструация).
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Способ действия препарата
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами.
В результате взаимоусиливающего действия ибупрофена и парацетамола достигается более выраженное обезболивающее действие и усиление жаропонижающего эффекта, чем при применении этих препаратов по отдельности.
После первого приема препарата Ибуклин Экспресс жаропонижающее действие отмечается в среднем через 15 минут, клинически значимое снижение температуры тела достигается через 1 ч, максимальное снижение температуры – через 3 ч.
Клинически значимый обезболивающий эффект отмечается через 1 ч после приема препарата Ибуклин Экспресс: максимальное снижение интенсивности боли в суставах (артралгии) отмечается через 3 ч, головной боли – через 4 ч, и боли в мышцах (миалгии) – через 3 ч.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в этом листке-вкладыше.
О чем следует знать перед приемом препарата Ибуклин Экспресс
Противопоказания
Не принимайте препарат Ибуклин Экспресс, если:
- у Вас аллергия на ибупрофен, парацетамол, другие НПВП или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- у Вас эрозивно-язвенные заболевания органов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) (в том числе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, язвенный колит) или язвенное кровотечение в активной фазе или в анамнезе (два или более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения);
- у Вас есть внутримозговое (цереброваскулярное) или иное кровотечение;
- у Вас гемофилия или другие нарушения свертываемости крови, в том числе геморрагические диатезы, внутричерепные кровоизлияния;
- у Вас тяжелое нарушение функции почек (почечная недостаточность тяжелой степени, клиренс креатинина менее 30 мл/мин или прогрессирующие заболевания почек);
- у Вас есть полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты (риносинусит, крапивница, полипы слизистой оболочки носа, бронхиальная астма);
- у Вас тяжелые нарушения функции сердца (декомпенсированная сердечная недостаточность или сердечная недостаточность, класс IV по классификации Нью-Йоркской Ассоциации кардиологов);
- у Вас есть поражения зрительного нерва;
- у Вас есть заболевания системы крови;
- Вам недавно провели операцию по восстановлению кровотока в артериях сердца (аортокоронарное шунтирование);
- у Вас тяжелое нарушение функции печени (печеночная недостаточность тяжелой степени) или активное заболевание печени;
- у Вас повышенный уровень калия в крови (гиперкалиемия), подтвержденный лабораторно;
- Вы беременны на сроке более 20 недель;
- Вам еще нет 18 лет.
Если Вы не уверены, что перечисленное не относится к Вам, проконсультируйтесь у лечащего врача или работника аптеки.
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата Ибуклин Экспресс проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Обязательно сообщите врачу
- Если у Вас имеются проблемы с сердцем (сердечная недостаточность) или сосудами (заболевания периферических артерий), в том числе артериальная гипертензия (повышенное кровяное давление, особенно если оно плохо контролируется приемом препаратов, снижающих давление) – препарат может вызывать задержку жидкости, повышение артериального давления и отеки.
- Если у Вас есть заболевания сосудов головного мозга (цереброваскулярные заболевания).
- Если у Вас есть заболевания крови, причина которых неизвестна (снижение уровня лейкоцитов – лейкопения; снижение эритроцитов и/или гемоглобина в крови – анемия).
- Если у Вас нарушен обмен жиров в организме (дислипидемия) или повышены концентрации холестерина и/или триглицеридов в крови (гиперлипидемия).
- Если у Вас ранее был однократный эпизод язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки или кровотечения из язвы желудочно-кишечного тракта.
- Если у Вас есть инфекция Helicobacter pylori, воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит), тонкой кишки (энтерит), толстой кишки (колит); или у Вас было язвенное поражение толстого кишечника (язвенный колит).
- Если у Вас есть вирусный гепатит, нарушение функции печени средней или легкой степени тяжести; состояния, сопровождающиеся повышенным уровнем билирубина в крови (синдром Жильбера, Дубина-Джонсона или Ротора), заболевание печени, при котором происходит замещение клеток печени рубцовой тканью (цирроз печени с портальной гипертензией).
- Если у Вас нарушена функция почек, в том числе при обезвоживании (почечная недостаточность, клиренс креатинина 30-60 мл/мин); нефротический синдром.
- Если у Вас есть или ранее были бронхиальная астма или аллергические заболевания, так как повышается риск резкого сужения бронхов (бронхоспазма).
- Если у Вас есть системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани (синдром Шарпа), так как повышается риск воспаления мозговых оболочек (асептического менингита).
- Если у Вас есть ветряная оспа, так как применение НПВП у пациентов с ветряной оспой может быть связано с повышенным риском развития тяжелых гнойных осложнений инфекционно-воспалительных заболеваний кожи и подкожно-жировой клетчатки (например, некротизирующего фасциита). В связи с этим рекомендуется избегать применения препарата при ветряной оспе.
- Если у Вас есть какие-либо тяжелые соматические заболевания.
- Если у Вас сахарный диабет.
- Если Вы принимаете другие НПВП; препараты, содержащие парацетамол; пероральные глюкокортикостероиды (гормоны), в том числе преднизолон; препараты, препятствующие свертыванию крови (антикоагулянты), в том числе варфарин; препараты, препятствующие образованию тромбов (антиагреганты), в том числе ацетилсалициловую кислоту, клопидогрел; антидепрессанты из группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в том числе циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).
- Если Вы человек пожилого возраста.
- Если Вы курите.
- Если Вы злоупотребляете алкоголем.
- Если Вы беременны на сроке до 20 недели.
- Если Вы кормите ребенка грудью.
Применяйте минимальную эффективную дозу препарата по возможности коротким курсом и в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.
Не применяйте препарат вместе с лимонным чаем или соком цитрусовых. Возможно образование осадка и снижение эффективности препарата.
Следует избегать одновременного применения препарата с другими лекарственными средствами, содержащими парацетамол и/или нестероидные противовоспалительные средства.
При применении препарата более 5–7 дней по назначению врача, Ваш врач может назначить Вам дополнительные анализы для контроля показателей крови и состояния печени.
Если Вы получаете некоторые препараты, препятствующие свертыванию крови (антикоагулянты непрямого действия), одновременно с препаратом Ибуклин Экспресс, Ваш врач может назначить Вам дополнительные анализы для контроля показателей свертывания крови.
Лабораторные исследования
Препарат может искажать результаты лабораторных исследований при количественном определении глюкозы, мочевой кислоты в сыворотке крови, 17-кетостероидов (необходима отмена препарата за 48 ч до исследования). Если Вам назначены подобные анализы, сообщите Вашему врачу о приеме препарата Ибуклин Экспресс.
Дети и подростки
Не давайте препарат Ибуклин Экспресс детям и подросткам в возрасте от 0 до 18 лет.
Другие препараты и препарат Ибуклин Экспресс
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
В частности, сообщите лечащему врачу, если Вы получаете какие-либо из перечисленных лекарственных препаратов:
- противорвотные средства, так как скорость всасывания парацетамола снижается при одновременном применении с метоклопрамидом или домперидоном;
- антикоагулянты (препараты, препятствующие свертыванию крови), например, варфарин, гепарин, аценокумарол, синкумар, фенилин, фениндион и другие, так как повышается риск кровотечения при длительном применении с парацетамолом;
- антациды (препараты, снижающие уровень кислотности в желудке), колестирамин (применяется для снижения уровня холестерина), так как снижается скорость всасывания парацетамола;
- ацетилсалициловая кислота, так как при одновременном применении ибупрофен снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты (возможно повышение частоты развития острой недостаточности сосудов сердца (коронарной недостаточности) у пациентов, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приема ибупрофена);
- другие НПВП (применяются в качестве противовоспалительных, обезболивающих или жаропонижающих средств), в том числе, селективные ингибиторы ЦОГ-2 – следует избегать одновременного применения двух и более препаратов из группы НПВП из-за возможного увеличения риска возникновения побочных эффектов;
- антикоагулянты (гепарин, производные кумарина и индандиона) и тромболитические препараты (алтеплаза, анистреплаза, стрептокиназа, урокиназа); антиагреганты, колхицин (применяется при подагре): НПВП могут усиливать эффект антикоагулянтов, в частности варфарина и тромболитических препаратов – повышается риск развития геморрагических осложнений;
- инсулин или препараты для снижения уровня глюкозы, которые принимаются внутрь (пероральные гипогликемические лекарственные средства), так как усиливается их гипогликемическое действие (снижение уровня глюкозы в крови);
- антигипертензивные средства (применяются для снижения повышенного давления) (ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II) и диуретики (мочегонные), так как НПВП могут снижать эффективность препаратов этих групп, также может повышаться частота развития нежелательных реакций; диуретики и ингибиторы АПФ могут повышать нефротоксичность НПВП;
- глюкокортикостероиды (гормоны), так как повышается риск образования язв и кровотечений из желудочно-кишечного тракта;
- препараты, содержащие этанол, так как повышается риск эрозивно-язвенного поражения желудочно-кишечного тракта и риск тяжелых интоксикаций;
- кортикотропин (гормон гипофиза), так как повышается риск эрозивно-язвенного поражения желудочно-кишечного тракта;
- антиагреганты (препараты, препятствующие тромбообразованию), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (группа препаратов, применяемых при депрессии), так как повышается риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения;
- сердечные гликозиды (применяются при сердечной недостаточности): одновременное их применение с НПВП может привести к усугублению сердечной недостаточности, нарушению функции почек;
- препараты лития (применяются при лечении психических нарушений);
- метотрексат (противоопухолевый препарат);
- препараты, на фоне одновременного приема которых с препаратом Ибуклин Экспресс увеличивается риск токсического действия на почки (нефротоксичность):
- циклоспорин (применяется при трансплантации органов или аутоиммунных заболеваниях);
- препараты золота (применяются при ревматоидном артрите);
- такролимус (применяется при трансплантации органов).
- мифепристон (используется для медикаментозного прерывания беременности). Прием НПВП следует начать не ранее, чем через 8–12 дней после приема мифепристона, поскольку НПВП могут снижать эффективность мифепристона;
- зидовудин (применяется для лечения ВИЧ-инфекции), так как повышается риск токсического действия на клетки крови (гематотоксичность);
- антибиотики хинолонового ряда, так как возможно увеличение риска возникновения судорог;
- другие антибиотики, такие как цефамандол, цефоперазон, цефотетан;
- вальпроевая кислота (применяется при эпилепсии);
- пликамицин (применяется при злокачественных опухолях или повышенном уровне кальция в крови);
- миелотоксические препараты (обладают токсическим действием на костный мозг), при совместном приеме с Ибуклин® Экспресс повышается риск токсического действия на клетки крови (гематотоксичность);
- препараты, содержащие кофеин, так как он усиливает обезболивающий эффект;
- лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию в почках;
- препараты, на фоне одновременного приема которых с препаратом Ибуклин Экспресс увеличивается риск развития тяжелых интоксикаций:
- фенитоин (применяется при эпилепсии);
- барбитураты (применяются при бессоннице, судорогах);
- рифампицин (противотуберкулезное средство);
- фенилбутазон (применяется в качестве обезболивающего и жаропонижающего средства);
- трициклические антидепрессанты (применяются при депрессии).
- ингибиторы микросомального окисления: снижение риска гепатотоксического действия;
- урикозурические препараты (способствуют выведению мочевой кислоты из организма), так как снижается их эффективность.
Если Вы не уверены, что перечисленное не относится к Вам, проконсультируйтесь у лечащего врача или работника аптеки.
Препарат Ибуклин Экспресс с пищей, напитками и алкоголем
Не применяйте препарат вместе с лимонным чаем или соком цитрусовых, так как это может привести к выпадению осадка и снижению эффективности препарата.
Во избежание возможного повреждающего действия на печень в период приема препарата не следует употреблять алкоголь.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность в ближайшее время, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Беременность
В период до 20 недели беременности применение препарата возможно только по рекомендации врача в тех случаях, когда потенциальная польза превышает возможный риск для матери и потенциальный риск для плода.
При применении НПВП у женщин, начиная с 20 недели беременности, возможно развитие маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная дисфункция). Не применяйте препарат при беременности в сроке более 20 недель.
Лактация
При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания следует прекратить кормление грудью.
Фертильность
Если Вы планируете беременность в ближайшее время, учитывайте, что препарат несколько подавляет овуляцию во время его приема. Это действие обратимо после отмены препарата.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Воздержитесь от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций в период лечения препаратом Ибуклин Экспресс.
Препарат Ибуклин Экспресс содержит сахарозу
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
Прием препарата Ибуклин Экспресс
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
По 1 пакетику 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 3 пакетика, с интервалом между приемами 4–6 ч.
Путь и (или) способ введения
Внутрь. До или через 2–3 ч после еды. Содержимое одного пакетика растворить в 250 мл теплой воды и тщательно размешать.
Не применяйте препарат вместе с лимонным чаем или соком цитрусовых.
Продолжительность терапии
Длительность лечения не более 3 дней в качестве жаропонижающего средства и не более 5 дней в качестве обезболивающего.
Продолжить применение препарата после указанного срока возможно только после консультации с врачом.
Если Вы приняли препарата Ибуклин Экспресс больше, чем следовало
Симптомы передозировки препаратом Ибуклин Экспресс могут включать желудочно-кишечные расстройства (диарея, тошнота, рвота, отсутствие аппетита [анорексия], боль в верхних отделах живота), кровотечение через 12–48 ч, заторможенность, сонливость, депрессию, головную боль, шум в ушах, нарушение сознания, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления, проявления токсического действия на печень и почки, судороги, возможна гибель клеток печени (гепатонекроз).
Если Вы приняли препарата Ибуклин Экспресс больше, чем следовало, немедленно обратитесь к врачу. Если есть возможность, возьмите с собой упаковку, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.
Рекомендовано промывание желудка в течение первых 4 ч, щелочное питье, прием активированного угля (в соответствии с инструкцией по медицинскому применению), антацидных препаратов.
Если Вы забыли принять препарат Ибуклин Экспресс
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Ибуклин Экспресс может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата Ибуклин Экспресс и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если заметите любую из перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций:
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- сильная головная боль, высокая температура тела, скованность шеи или непереносимость яркого света (асептический менингит, чаще возникающий у пациентов с аутоиммунными заболеваниями).
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- появление кровоизлияний на коже и слизистых оболочках, синяков, кровотечения из носа, десен, маточные кровотечения (тромбоцитопеническая пурпура);
- выраженные отеки на губах, веках, щеках, слизистой рта, которые могут распространяться на слизистую оболочку гортани, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель (отек Квинке);
- затруднение дыхания из-за сужения просвета бронхов (бронхоспазм);
- кашель, одышка, чувство стеснения в груди, удушье (бронхиальная астма);
- похолодание, влажность, синюшность кожи, снижение артериального давления, потеря сознания, одышка (анафилактический шок);
- серьезная, опасная для жизни кожная сыпь, обычно в виде пузырей или язв на слизистой оболочке ротовой полости, носа, глаз, половых органах, которая может широко распространиться по всей поверхности кожи, приводя к ее отслаиванию (эритема мультиформная, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, DRESS-синдром и острый генерализованный экзантематозный пустулез);
- давящая боль за грудиной, отдающая в левую руку или шею, жжение в груди, нехватка воздуха, одышка, чувство слабости, страх, потливость – при длительном применении (признаки инфаркта миокарда, как тромботического осложнения, включая синдром Коуниса);
- одышка, учащенное сердцебиение, усталость, отечность в основном нижних конечностей (сердечная недостаточность);
- стул черного цвета (мелена);
- кровавая рвота (в некоторых случаях с летальным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста);
- уменьшение количества или отсутствие мочи (острая почечная недостаточность).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Ибуклин Экспресс
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- уменьшение количества эритроцитов и гемоглобина крови (анемия), в том числе за счет снижения синтеза клеток крови костным мозгом (апластическая анемия) или за счет разрушения эритроцитов в кровеносных сосудах (гемолитическая анемия);
- снижение в крови количества клеток, называемых тромбоцитами (тромбоцитопения), лейкоцитами (лейкопения), гранулоцитами (агранулоцитоз) или всех клеток крови (панцитопения);
- кожная сыпь;
- кожный зуд;
- крапивница;
- нарушение дыхания (диспноэ);
- аллергический насморк (ринит);
- сухость и раздражение глаз;
- отек слизистой оболочки глаза (конъюнктивы) и век;
- повышение в крови количества клеток, называемых эозиофилами (эозинофилия);
- лихорадка;
- головная боль;
- головокружение;
- бессонница;
- тревожность;
- нервозность;
- раздражительность;
- возбуждение;
- сонливость;
- депрессия;
- спутанность сознания;
- галлюцинации;
- снижение слуха;
- шум в ушах;
- нарушения зрения;
- снижение остроты зрения, «туман» перед глазами, появление пятен в центре поля зрения, головная боль (токсическое поражение зрительного нерва);
- неясное зрение или двоение;
- появление в поле зрения пятна, которое закрывает обзор (скотома);
- снижение зрения, связанное с «ленивым» глазом (амблиопия);
- отеки на руках и ногах (периферические отеки);
- увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия);
- повышение артериального давления;
- повреждение желудка, вызванное приемом НПВП (НПВП-гастропатия), признаками которой являются тошнота, рвота, изжога, отсутствие аппетита (анорексия), дискомфорт или боль в верхних отделах живота (эпигастрии), диарея, вздутие живота (метеоризм);
- редко эрозивно-язвенные поражения, кровотечения в желудке и кишечнике (риск увеличивается при длительном применении препарата);
- нарушение функции печени;
- воспаление печени (гепатит);
- воспаление поджелудочной железы (панкреатит);
- раздражение или сухость в полости рта;
- боль во рту;
- язвы на слизистой оболочке десен;
- одиночные или множественные язвы на слизистой оболочке рта (афтозный стоматит);
- запор;
- язва на слизистой оболочке желудка или двенадцатиперстной кишки (пептическая язва);
- воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит);
- боль ноющего характера, запор, вздутие живота, урчание, повышенное образование газов, повышение температуры тела (обострение колита и болезни Крона);
- повышение активности «печеночных» трансаминаз;
- желтуха;
- поражение почек (аллергический нефрит, нефротический синдром, нефритический синдром, интерстициальный нефрит);
- отеки;
- увеличение количества мочи (полиурия);
- воспаление мочевого пузыря (цистит);
- кровь в моче (гематурия);
- белок в моче (протеинурия);
- разрушение ткани почек (папиллярный некроз);
- усиление потоотделения;
- снижение концентрации глюкозы в сыворотке крови;
- уменьшение гематокрита и гемоглобина;
- увеличение времени кровотечения;
- увеличение сывороточной концентрации креатинина.
При длительном применении препарата в высоких дозах могут наблюдаться следующие нежелательные реакции, частота которых неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта;
- кровотечения (желудочно-кишечное, десневое, маточное, геморроидальное);
- нарушение зрения (нарушение цветового зрения, скотома, амблиопия).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Тел.: +7 800 550-99-03, +7 (499) 578-06-70
E-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
www.roszdravnadzor.gov.ru
Республика Беларусь
220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Тел.: +375 17-242-00-29
E-mail: rcpl@rceth.by
www.rceth.by
Хранение препарата Ибуклин Экспресс
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на пакетике или картонной пачке после «Годен до». Датой истечения срока годности является последний день месяца, указанного на упаковке.
Храните при температуре не выше 25 °С.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Содержимое упаковки и прочие сведения
Препарат Ибуклин Экспресс содержит
Действующими веществами являются ибупрофен и парацетамол.
Каждый пакетик содержит 400 мг ибупрофена и 325 мг парацетамола.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: сахароза, бетадекс (бета-циклодекстрин), сукралоза, ароматизатор вишневый 501027 AP0551 (мальтодекстрин (кукурузный), вкусоароматические вещества, бензиловый спирт (Е1519), натуральные вкусоароматические вещества, триэтилцитрат (Е1505), вкусоароматические препараты), ароматизатор апельсиновый 4153 (мальтодекстрин (кукурузный), натуральные вкусоароматические препараты, акации камедь (Е414), ароматизаторы, идентичные натуральным, dl-альфа-токоферол (Е307), бутилгидроксианизол (Е320), трет-бутилгидрохинон (Е319)), ароматизатор ванильный SC295824 (мальтодекстрин (кукурузный), акации камедь (Е414), вкусоароматические вещества (ванилин, бензилбензоат, пиперональ), натуральный вкусоароматический препарат (перуанский бальзам)).
Внешний вид препарата Ибуклин Экспресс и содержимое упаковки
Препарат представляет собой порошок для приготовления раствора для приема внутрь.
По 5 г в пакетике из комбинированного материала (ламинированная бумага/ПЭНП/алюминиевая фольга/ПЭНП).
По 6 или 9 пакетиков вместе с листком-вкладышем в пачку картонную.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Индия
Д-р Редди’с Лабораторис Лтд. / Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.
8-2-337, Роад № 3, Банжара Хиллс, Хайдерабад, Телангана-500034, Индия / 8-2-337, Road No. 3, Banjara Hills, Hyderabad, Telangana-500034, India
Тел.: .: +91 40 4900 2900
Факс: +91 40 4900 2999
E-mail: mail@drreddys.com
www.roszdravnadzor.gov.ru
Производитель
Д-р Редди’с Лабораторис Лтд. / Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.
Индия
Производственное подразделение-6, Вилл. Кхоль, Налагарх Роуд, Бадди, Дистрикт Солан, Х.П., 173205, Индия / Formulation Unit-6, Vill. Khol, Nalagarh Road, Baddi, Distt. Solan (HP) 173205, India
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения
Российская Федерация
Представительство фирмы «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.»
115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д. 20, стр. 1
Тел.: +7 (495) 795-39-39
E-mail: adverse@drreddys.com
Республика Беларусь
Представительство компании «Д-р Редди’с Лабораторис Лимитед» (Республика Индия) в Республике Беларусь
220035, г. Минск, ул. Тимирязева, д. 72, офис 22, 53
Тел.: +375 17 336-17-24, 26, 28; +375 44 742-55-60
E-mail: adverse@drreddys.com
Листок-вкладыш пересмотрен
11.10.2024
Прочие источники информации
Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза
http://eec.eaeunion.org/
ГДЕ КУПИТЬ ИБУКЛИН®
-
Apteka.ru - это сервис по поиску и заказу лекарств и иных товаров. Под «заказом» на сайте www.apteka.ru понимается формирование пользователем указанного сайта заявки в адрес АО НПК «Катрен» от аптечной организации на поставку выбранного товара в соответствии c заключенным между последними договором поставки. Не является публичной офертой. Возрастное ограничение +18
-
-
-
* Приведенная информация не исключает возможности приобретения препарата в других Интернет-аптеках и аптечных организациях